Description
Hermetycznie zamknięta torebka aluminiowa, w której znajduje się:
1 x kaseta z „Covid-19 IgG/IgM Rapid Test /COvid-19 IgG/IgM Szybki test”,1 x torebka ze środkiem osuszającym,1 x fiolka z kroplomierzem zawierającym bufor „Covid-19 IgG/IgM Rapid Test /COvid-19 IgG/IgM Szybki test” wystarczająca na 1 test,1 x pipeta kapilarna do pobierania krwi,2 x sterylne nakłuwacze jednorazowe,1 x gazik antyseptyczny do oczyszczania skóry,1 x ulotka z instrukcją użycia.
Nie używać torebki ze środkiem osuszającym. Wyrzuć ją bez otwierania do kosza na odpady z gospodarstw domowych.
Primacovid test serologiczny na COVID-19 jest szybką analizą immunochromatograficzną do jakościowego wykrywania immunoglobuliny G (IgG) i immunoglobuliny M (IgM) przeciwko SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej krwi. Test ten wskazuje, że organizm miał kontakt z SARS-CoV-2, gdyż wykrywa swoiste przeciwciała przeciwko niemu. Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro do użytku indywidualnego wykrywa obecność przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2 za pomocą specyficznych przeciwciał i nanocząsteczek złota koloidalnego osadzonych w pasku testowym. Test Primacovid wykrywa jedynie obecność przeciwciał IgG i/lub IgM w próbce krwi, która wskazuje na zakażenie wirusowe i odpowiedź immunologiczną na nie. Test niekoniecznie wykrywa trwające zakażenie SARS-CoV-2. W przypadku narażenia na kontakt z wirusem, przeciwciała IgG i/lub IgM przeciwko SARSCoV-2 można zaobserwować w ciągu 19 dni od wystąpienia objawów (60% przypadków w ciągu pierwszego tygodnia i 90% w ciągu drugiego tygodnia). Jeżeli test zostanie wykonany zbyt wcześnie, uzyskane wyniki mogą nie dać właściwego wyniku i dlatego zaleca się wykonanie badania 10-20 dni po wystąpieniu objawów.
Test serologiczny na COVID-19 można wykonać o dowolnej porze dnia. Test Primacovid może wykonać każdy, kto miał lub podejrzewa, że miał kontakt z osobami zakażonymi, osobami z objawami COVID-19, osobami mieszkającymi w okolicach znajdujących się w pobliżu ewentualnych miejsc wybuchu epidemii lub każdy, kto chce być świadomy ewentualnego zakażenia. Test serologiczny może być przydatny w:
diagnostyce pomocniczej w przypadkach objawowych ujawniających się z opóźnieniem, jako uzupełnienie, ale nie zamiast testów molekularnych (wymazów z nosa i gardła z następczym testem metodą PCR),badaniach przesiewowych w celu wykrycia wcześniejszego kontaktu z wirusem,badaniach seroprewalencji w celu określenia poziomów narażenia na kontakt z wirusem ludności (w szczególności osób bezobjawowych).
Testy serologiczne wykrywają we krwi obecność przeciwciał wytworzonych przez organizm w odpowiedzi na infekcje, w tym SARS-CoV-2. Testy te wykrywają odpowiedź immunologiczną organizmu w odpowiedzi na kontakt z wirusem, ale nie obecność samego wirusa. W pierwszych dniach po zakażeniu, gdy odpowiedź immunologiczna organizmu nadal się rozwija, niskie poziomy przeciwciał mogą sprawić, że nie zostaną one wykryte. Najnowsze badania pokazują, że u ludzi zakażonych SARS-CoV-2, przeciwciała IgM i/lub IgG pojawiają się w ciągu 19 dni od pojawienia się objawów (w 60% przypadków w ciągu pierwszego tygodnia, a u 90% w drugim tygodniu). Testy serologiczne na przeciwciała SARS-CoV-2 można stosować, aby dowiedzieć się czy dana osoba miała kontakt z SARSCoV-2.
Testy serologiczne nie są rozstrzygające dla rozpoznania aktualnie toczącego się zakażenia, ponieważ brak przeciwciał nie wyklucza możliwości wczesnego etapu zakażenia pomimo negatywnego wyniku w badaniu serologicznym. Ponadto testy te nie są w stanie odróżnić zakażenia aktywnego od zakażenia przebytego, ponieważ przeciwciała utrzymują się długo po zakończeniu infekcji. Ogranicza to skuteczność i przydatność testu do wczesnego diagnozowania COVID-19 i jest głównym powodem, dla którego testy serologiczne nie powinny być stosowane jako jedyna podstawa do postawienia diagnozy COVID-19, czego musi dokonać lekarz po uwzględnieniu innych czynników.
Prima Lab SA
Via Antonio Monti 7
CH-6828 Balerna, Szwajcaria
Termofarm
ul. Złota 44/114
00-120 Warszawa
Jak wykonać test na Covid-19?
Szczelnie zamkniętą torebkę aluminiową otwórz dopiero tuż przed wykonaniem testu.Umyj ręce mydłem i ciepłą wodą, spłucz ciepłą wodą i pozwól im wyschnąć. Jeśli nie jest to możliwe, użyj zamiast tego dostarczonego gazika. Użycie ciepłej wody ułatwia pobieranie krwi włośniczkowej, ponieważ powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych.Przygotuj niezbędny materiał w następujący sposób: otwórz torebkę aluminiową, wyjmij tylko kasetę testową i wyrzuć torebkę ze środkiem osuszającym.Otwórz plastikową torebkę zawierającą pipetę. Ostrożnie obróć nasadkę ochronną sterylnego nakłuwacza o 360°, nie pociągając go. Wyciągnij i wyrzuć zdjętą nasadkę. Wyciągnij i wyrzuć zdjętą nasadkę. Ostrożnie pomasuj wybrany do nakłucia palec (zaleca się bok palca serdecznego). Ważne jest, aby masaż wykonywany był od dłoni do paliczka, aby poprawić przepływ krwi. Otwarty koniec nakłuwacza (stroną, z której zdjęto nasadkę) docisnąć do koniuszka palca. Końcówka nakłuwacza automatycznie cofa się po użyciu. Jeśli nakłuwacz nie działa prawidłowo, wyrzuć go i użyj drugiego dostarczonego nakłuwacza. Jeśli drugi nie jest konieczny, można go zutylizować bez zachowania szczególnych środków ostrożności.Trzymając dłoń w dół, masuj palec aż do uzyskania dużej kropli krwi. Ważne jest, aby masować od dłoni do paliczka, aby poprawić przepływ krwi.Weź pipetę bez naciskania na bańkę. Proponuje się dwie metody pobierania próbek:trzymaj pipetę w pozycji poziomej, nie naciskaj na bańkę i umieść ją w kontakcie z kroplą krwi, krew wpłynie do pipety dzięki zjawisku kapilarnemu. Odsuń pipetę, gdy zostanie osiągnięta czarna linia. Jeśli nie ma wystarczającej ilości krwi, kontynuuj masaż palca aż do osiągnięcia czarnej linii.umieść pipetę na czystej, płaskiej powierzchni z końcówką wystającą poza krawędź, następnie umieść kroplę krwi w kontakcie z pipetą, dostanie się ona do pipety dzięki zjawisku kapilarnemu. Jeśli ilość krwi nie jest wystarczająca, kontynuuj masaż palca, aż krew dotrze do czarnej linii. Unikaj, na ile to możliwe, ciągłego odsuwania końcówki pipety od palca, aby zapobiec tworzeniu się pęcherzyków powietrza.Umieść krew pobraną za pomocą pipety we wskazanym miejscu kasety (S), naciskając bańkę pipety.Odkręć niebieską nakrętkę z fiolki z kroplomierzem (białą nakrętkę pozostaw mocno przykręconą). Nanieś 2 krople do okienka wskazanego na kasecie (S), odczekaj 5 sekund pomiędzy pierwszą a drugą kroplą.Odczekaj 10 minut i odczytaj wyniki odnosząc się do następnej sekcji w celu interpretacji wyników.Nie odczytuj wyniku po 20 minutach.
Interpretacja wyników (odczyt po 10 minutach)
Dodatnie IgG*
W oknie odczytu obok znaków C (Kontrola) i G (IgG) pojawiają się dwie zabarwione linie. Oznacza to, że test wykrył obecność immunoglobulin klasy G (IgG) w próbce. Wynik ten nie wskazuje, że uzyskano ochronny poziom przeciwciał.Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zgłosić ten wynik.
Dodatnie IgM*
W oknie odczytu obok znaków C (Kontrola) i M (IgM) pojawiają się dwie zabarwione linie. Oznacza to, że test wykrył obecność immunoglobulin klasy M (IgM) w próbce. Wynik ten nie wskazuje, że uzyskano ochronny poziom przeciwciał.Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zgłosić ten wynik.
Dodatnie IgG oraz IgM*
W oknie odczytu obok znaków C (Kontrola) i G (IgG) pojawiają się trzy zabarwione linie. Oznacza to, że test wykrył obecność immunoglobulin klasy G (IgG) w próbce. Wynik ten nie wskazuje, że uzyskano ochronę odpornościową.Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zgłosić ten wynik.*UWAGA: Intensywność zabarwienia linii testowej może być różna w zależności od stężenia przeciwciał SARS-CoV-2 obecnych w próbce (jak widać na obrazkach). Dlatego każdy odcień koloru w rejonie linii G i M należy uznać na wynik dodatni. Wyniki fałszywie dodatnie mogą wynikać z przebytych lub aktualnych infekcji spowodowanych innym koronawirusem lub innymi substancjami interferującymi.
Negatywny
Przy znaku C (Kontrola) pojawia się pojedyncza zabarwiona linia (o dowolnej intensywności). Przy znakach G (linia testowa IgG) i M (linia testowa IgM) nie pojawia się żadna linia. Test nie wykrył obecności immunoglobulin klasy G ani M w badanej próbce. Są one albo nieobecne, albo występują w bardzo niskich stężeniach, niewykrywalnych przez ten system diagnostyczny. Jeśli masz objawy, które można przypisać COVID-19, i tak skontaktuj się z lekarzem.
Niediagnostyczny
Obok znaku C (Control) nie pojawia się linia. Niewystarczająca ilość próbki lub nieprawidłowe techniki przeprowadzania procedury są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami braku linii kontrolnej (nieprawidłowego wyniku). Sprawdź procedurę i powtórz test przy użyciu nowego wyrobu medycznego i nowej próbki.Deklaracja zgodności EC: Doc.CQR002-20/ Mod. MCR001-0Jednostka certyfikująca: MDC medical Device Certificate GmbH, NiemcyOznakowanie CESterylizowane za pomocą naświetlania.Produkt jednorazowego użytku.Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.Materiał wymagany, ale nie dostarczany w opakowaniu to: wata, urządzenie do mierzenia czasu (np. minutnik, zegarek).Przed przystąpieniem do testu uważnie przeczytaj tę instrukcję użycia. Test jest wiarygodny, pod warunkiem ścisłego przestrzegania instrukcji.Test należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używać testu po upływie terminu ważności lub jeśli opakowanie jest uszkodzone. Postępować dokładnie według procedury, używając tylko określonych ilości krwi i rozcieńczalnika. Składniki testu przechowywać w temperaturze od +4°C do +30°C. Nie zamrażać. Używać testu i sterylnego lancetu tylko raz.Test jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego. Nie połykać.Nie zaleca się stosowania przez osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe) lub osoby z problemem hemofilii.Po użyciu należy pozbyć się wszystkich składników zgodnie z miejscowymi przepisami, zasięgnąć porady farmaceuty.Szybki test do samodzielnego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2 w próbkach krwi pełnej.Test serologiczny na COVID-19 nie wskazuje na obecność wirusa (ani czy dana osoba zaraża, czy nie), a tylko na istnienie przeciwciał przeciwko niemu.
500 arkuszy papieru, garderoba półki, 6 5 cala ile to cm, niebiesko rozowo biala flaga, żyrandol jednopunktowy, kosz tekstylny na zabawki, jak siedzieć, aeschynanthus, etykiety na płyty cd, stojak do prasowania, oczyszczacz i osuszacz powietrza w jednym, proszek do czyszczenia, bindownica cena, czarny mazak, pióro z grawerem, woda borjomi właściwości, hity ciastka, kwiaty doniczkowe sztuczne, kwadratowe ramki, biórko narożne
yyyyy
